Μέθοδοι Δοκιμής ISO 14644-3: Μελέτες Αερομεταφερόμενων Σωματιδίων, Ροής και Οπτικοποίησης

Εισαγωγή: Απόδειξη ότι οι καθαροί χώροι λειτουργούν όπως έχουν σχεδιαστεί

Ο σχεδιασμός ενός καθαρού δωματίου είναι ένα πράγμα. Η απόδειξη ότι λειτουργεί σύμφωνα με Μέθοδοι δοκιμής ISO 14644-3 είναι άλλο ένα. Από καταμέτρηση αερομεταφερόμενων σωματιδίων προς την μελέτες οπτικοποίησης ροής αέρα, το πρότυπο ISO 14644-3 διασφαλίζει ότι οι εγκαταστάσεις πληρούν τις απαιτήσεις της ταξινόμησης και των κανονιστικών απαιτήσεων.

Μέρος 1: Βασικές κατηγορίες δοκιμών

• Αριθμός αερομεταφερόμενων σωματιδίων: Βαθμονομήθηκε χρησιμοποιώντας Πρότυπα PSL.

• Οπτικοποίηση ροής αέρα: Διεξήχθη με εξαιρετικά καθαροί ομιχλοποιητές.

• Δοκιμές Χρόνου Ανάρρωσης: Πόσο γρήγορα επιστρέφει ο αριθμός των σωματιδίων στην αρχική του τιμή.

• Δοκιμές περιορισμού: Εξασφαλίζοντας ότι δεν υπάρχουν διαρροές μεταξύ των καταρρακτών πίεσης.

Μέρος 2: Ρυθμιστικοί Παράγοντες

• ISO 14644-3: Ορίζει τις μεθόδους και τη συχνότητα των δοκιμών.

• Παράρτημα 1 της ΟΠΠ της ΕΕ: Απαιτούνται μελέτες καπνού σε ζώνες Βαθμού Α/Β.

• Οδηγίες FDA: Αναμένεται η ανίχνευση δεδομένων σωματιδίων σύμφωνα με τα πρότυπα NIST.

Μέρος 3: Εργαλεία και εξοπλισμός

• Ομιχλοποιητές καθαρού χώρου CRF: Πυκνή, εξαιρετικά καθαρή ομίχλη για οπτικοποίηση της ροής του αέρα.

• AP100 LN₂ Ομιχλοποιητής: Ομίχλη μακράς διάρκειας για μελέτες φαρμακευτικού καπνού.

• Πρότυπα σωματιδίων PSL: Βαθμονόμηση μετρητών σωματιδίων.

• Δισκία βαθμονόμησης: Επικύρωση σωματιδίων ειδικά για ημιαγωγούς.

Μέρος 4: Εφαρμογή στη Βιομηχανία

Ημιαγωγός

• Καταμέτρηση σωματιδίων σε ζώνες ISO 3–5.

• Οπτικοποίηση ομίχλης για συστήματα μεταφοράς πλακιδίων.

Φαρμακευτικά

• Το Παράρτημα 1 απαιτεί πλήρη βιντεοσκοπημένη τεκμηρίωση των μελετών καπνού.

• Δοκιμές ανάκτησης και περιορισμού που εκτελούνται τακτικά.

Ιατρικές Συσκευές & Μετρολογία

• Παρακολούθηση σωματιδίων ISO 7–8 για γραμμές συσκευασίας.

• Ιχνηλασιμότητα του αριθμού των σωματιδίων μέσω προτύπων PSL.

Συμπέρασμα

Το ISO 14644-3 είναι το ραχοκοκαλιά της επικύρωσης καθαρών χώρωνΑπό την οπτικοποίηση ομίχλης έως τη βαθμονόμηση PSL, διασφαλίζει ότι οι εγκαταστάσεις δεν ανταποκρίνονται απλώς στον σκοπό του σχεδιασμού - το αποδεικνύουν. Applied Physics παρέχει τα εργαλεία για την κάλυψη κάθε απαίτησης.